百济神州贝伐珠单抗注射液普贝希®在中国商业化上市 2021-12-15 12:19 · admin 目前普贝希®在终端的零售价格分别为3316元/瓶（400mg/16ml）与1147元/瓶（100mg/4ml）。

朴欣汀®相关报道：1.重磅。「关于朴欣汀®」朴欣汀®（贝伐珠单抗注射液）是由东曜药业自主开发的抗体药物，已经获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗晚期、转移性或复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

同时，依托东曜药业自主开发的灌注-批式混合培养技术（PB-Hybrid® Technology），可简化工艺流程、降低生产成本，从而保证朴欣汀®优质、稳定供应。东曜药业贝伐珠单抗注射液朴欣汀®获批上市2.东曜药业贝伐珠单抗注射液朴欣汀®新增三项适应症申请获受理东曜药业拥有符合国际标准的大规模生物药商业化生产基地，占地达50000平方米，预计到2022年上半年，单抗产能将达到20000L，并且正在持续提升单抗生产能力。东曜药业将获得人民币3000万元首付款和研发里程碑款、最高可达人民币3.8亿元的销售里程碑付款以及合作区域内约定比例的净销售额提成。2022年1月11日，东曜药业（股票代码：1875.HK）宣布与科兴生物制药股份有限公司（简称科兴制药，股票代码：688136）就朴欣汀®海外商业化许可达成合作协议。在自主创新开发药物的同时，东曜药业与国内外制药公司开展多元的战略合作，提供从研发、工艺开发、临床试验、注册申报到商业化生产的一站式CDMO解决方案，秉持以品质 助创新 共成长的服务理念，加速化药、生物药特别是ADC药物的开发和生产，赋能合作伙伴，造福广大病患。

科兴制药是中国药企出海的标杆型企业，通过本次合作，东曜药业将联同科兴制药将朴欣汀®推向快速发展中的新兴国家市场，这是朴欣汀®进军国际市场的关键一步，也是紧跟国家号召、顺应一带一路战略的重要举措，为新兴国家癌症患者提供高质量且可负担的好药，为民族医药发展贡献一份力量，为人类命运共同体尽一份责任。科兴制药总经理赵彦轻表示：我们对于本次合作充满信心，东曜药业的商业化生产能力和成本优势非常明显，为朴欣汀®的后续生产提供了有力保障。Study 404研究评估 Caplyta单药的疗效，Study 402研究评估 Caplyta作为锂盐或丙戊酸盐辅助疗法的疗效。

动物性LCD评分较高与总体癌症、结直肠癌、直肠癌、肺癌风险较高有关，这些不良影响在植物脂肪摄入增加时减弱。2、首款抗FcRn单抗获FDA批准上市。2、研究表明，高动物性低碳水化合物饮食与癌症风险增加有关近日，发表在Cancer Science的一项研究表明，富含动物产品的低碳水化合物饮食（LCD）与总体癌症，结直肠癌和肺癌发病有关，这些不利关联在植物脂肪摄入增加时减弱（可能机制是：富含不饱和脂肪酸的植物脂肪可以提高胰岛素敏感性，进而减少循环胰岛素和炎症水平）。这款创新ADC疗法的作用机制是通过靶向癌细胞，并与癌细胞表面存在的CD22抗原相结合，使这些ADC被内吞进入癌细胞，卡齐霉素发挥作用进而造成癌细胞死亡。

新合生物本轮融资将用于推进新合生物基于mRNA技术的肿瘤新抗原疫苗、肿瘤微环境免疫调节剂、病毒疫苗等在研管线的研发进展。辉瑞创新ADC疗法在中国获批，用于治疗白血病近日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）公示显示，辉瑞申请的注射用奥加伊妥珠单抗在中国获批。

这一批准是基于全球性3期临床试验ADAPT的结果，试验结果显示，Vyvgart达到试验的主要终点，68%乙酰胆碱受体抗体阳性全身型重症肌无力患者在接受Vyvgart治疗后其重症肌无力日常生活评分有应答，而安慰剂组应答值仅为30%。赛诺菲收购肿瘤免疫疗法开发公司Amunix12月21日，赛诺菲宣布，已就收购免疫肿瘤学公司Amunix Pharmaceuticals（以下简称Amunix）达成协议，将利用其专有的、经临床验证的 XTEN ®和创新的通用蛋白酶可释放掩蔽技术平台 Pro-XTEN TM，为癌症患者发现和开发转化性 T 细胞参与物 (TCE) 和细胞因子疗法。此次收购支持赛诺菲努力加速和扩大其对肿瘤患者创新药物的贡献，通过这次收购赛诺菲将获得Amunix的Pro-XTEN，XPAT和XPAC多个技术，与现有研发平台形成友好互补。【投资风向】1、新合生物完成5亿元A+轮融资，加速AI+RNA药物研发进程12月21日，新合生物宣布完成5亿元A+轮融资，本轮融资由人保资本和投资人周亚辉联合领投，国管中心旗下顺禧基金、佳银基金、鼎晖基金和老股东跟投，持续布局RNA创新药领域。

自主研发了AI生信靶点挖掘平台、RNA药物平台、全自动药物设计平台、多组学大数据采集分析平台和药物筛选验证平台，旨在结合人工智能算法+真实世界数据验证推进RNA药物研究。首款抗FcRn单抗获FDA批准上市患精神疾病的风险增加37%。通过对相关数据进行分析，研究人员发现，较高的低碳水化合物饮食（LCD）评分与总体患癌风险增加8%相关，而与胃癌风险降低19%相关。

相比之下，Vyvgart的治疗效果要好得多。研究人员识别出与强迫症症状相关的大脑信号，强迫症或许有救了。

自主研发了AI生信靶点挖掘平台、RNA药物平台、全自动药物设计平台、多组学大数据采集分析平台和药物筛选验证平台，旨在结合人工智能算法+真实世界数据验证推进RNA药物研究。【前沿技术】1、中国科研团队创造出最快的软跳跃机器人近日，发表在Nature Communications上的一项研究中，中国科研团队提出了一种基于软电静力学弯曲致动器的，电静力学驱动的系绳无腿软跳跃机器人，这种软跳跃机器人仅1.1 克重、6.5 厘米长，0.85 毫米厚，能够实现 7.68 倍体高的跳跃高度和每秒 6.01 倍体长的连续向前跳跃速度，结合两个执行器单元，可实现每秒 138.4°的转向速度。

口腔不健康会导致多种慢性疾病风险增加…… 2021-12-22 15:21 · 生物探索 辉瑞创新ADC疗法在中国获批。新合生物本轮融资将用于推进新合生物基于mRNA技术的肿瘤新抗原疫苗、肿瘤微环境免疫调节剂、病毒疫苗等在研管线的研发进展。2、首款抗FcRn单抗获FDA批准上市。此次新适应症批准，基于2项3期安慰剂对照双相抑郁症研究的阳性结果。患心脏代谢性疾病的风险增加7%，患2型糖尿病风险的增加最明显，为26%。【新药进展】1、靶向CD22。

首款抗FcRn单抗获FDA批准上市。整体上来说，与对照组相比，患有牙周病的受试者患心血管疾病的风险增加18%。

这一批准是基于全球性3期临床试验ADAPT的结果，试验结果显示，Vyvgart达到试验的主要终点，68%乙酰胆碱受体抗体阳性全身型重症肌无力患者在接受Vyvgart治疗后其重症肌无力日常生活评分有应答，而安慰剂组应答值仅为30%。但是，要想获得较好的治疗效果，需要精准识别患者的发作动机，进而给予刺激。

口腔不健康会导致多种慢性疾病风险增加。这项研究很有可能是开发治疗强迫症针对性疗法的关键一步。

Caplyta也是目前唯一一款在此适应症获批的药物。此次收购支持赛诺菲努力加速和扩大其对肿瘤患者创新药物的贡献，通过这次收购赛诺菲将获得Amunix的Pro-XTEN，XPAT和XPAC多个技术，与现有研发平台形成友好互补。奥加伊妥珠单抗是辉瑞开发的一款创新ADC，由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡齐霉素组成。【投资风向】1、新合生物完成5亿元A+轮融资，加速AI+RNA药物研发进程12月21日，新合生物宣布完成5亿元A+轮融资，本轮融资由人保资本和投资人周亚辉联合领投，国管中心旗下顺禧基金、佳银基金、鼎晖基金和老股东跟投，持续布局RNA创新药领域。

在这项研究中，研究人员对315540名平均年龄为44岁的参与者进行了随访研究。2、研究表明，高动物性低碳水化合物饮食与癌症风险增加有关近日，发表在Cancer Science的一项研究表明，富含动物产品的低碳水化合物饮食（LCD）与总体癌症，结直肠癌和肺癌发病有关，这些不利关联在植物脂肪摄入增加时减弱（可能机制是：富含不饱和脂肪酸的植物脂肪可以提高胰岛素敏感性，进而减少循环胰岛素和炎症水平）。

研究人员还在不断地对软跳跃机器人进行结构上的优化以改善其跳跃性能，未来对无绳方案的进一步研究有可能增进这类软体机器人的通用性。新合生物成立于2017年，目前已经搭建多组学大数据收集平台及多重生物组学数据库，利用AI及生信技术及进行深度药物靶点挖掘及全自动药物设计，用于创新性RNA药物研究。

3、FDA批准Caplyta(lumateperone)治疗双相抑郁Intra-Cellular Therapies宣布FDA批准Caplyta（lumateperone）新适应症 上市，用于单药辅助锂盐或丙戊酸钠治疗成人I型或II型双相情感障碍相关的抑郁发作。而这项研究为改善深部脑刺激的效果带来了重要发现，目前，研究团队正在开发自动化深部脑刺激系统，他们也在计划招募更多患者进行试验，以便捕捉更多强迫症标志，从而高效指导自动化深部脑刺激系统。

辉瑞创新ADC疗法在中国获批，用于治疗白血病近日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）公示显示，辉瑞申请的注射用奥加伊妥珠单抗在中国获批。这也是首个FDA批准的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂。深部脑刺激是治疗强迫症的其中一种方法，相比其他治疗手段，深部脑刺激疗效更佳。新合生物完成5亿元A+轮融资……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。

新合生物完成5亿元A+轮融资…… 导读：辉瑞创新ADC疗法在中国获批。赛诺菲收购肿瘤免疫疗法开发公司Amunix12月21日，赛诺菲宣布，已就收购免疫肿瘤学公司Amunix Pharmaceuticals（以下简称Amunix）达成协议，将利用其专有的、经临床验证的 XTEN ®和创新的通用蛋白酶可释放掩蔽技术平台 Pro-XTEN TM，为癌症患者发现和开发转化性 T 细胞参与物 (TCE) 和细胞因子疗法。

根据协议条款，赛诺菲将以约10亿美元的预付款和在实现某些未来发展里程碑后的最高 2.25 亿美元的方式收购 Amunix。另外，动物性或植物性LCD评分较高均与较低的胃癌发生率相关。

这款创新ADC疗法的作用机制是通过靶向癌细胞，并与癌细胞表面存在的CD22抗原相结合，使这些ADC被内吞进入癌细胞，卡齐霉素发挥作用进而造成癌细胞死亡。研究提示长期遵循LCD而不注意动物和植物食品源消费的平衡可能会导致总体癌症风险增加。